| 医药信息导报2007-04 |
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〓2007156〓中药新制剂研发要从立项抓起：目前，我国中药制剂的开发处于低水平重复状态。全国政协委员、中国中医科学院首席研究员周超凡认为，中药新制剂的开发应该从立项就开始严格要求，综考虑其合理性。一个中药新制剂开发的立项，需要考虑其处方、制剂工艺、质量标准、药物经济学、药材资源等诸多方面。要保证新开发的品种比老品种有明显的优势，如果与老品种“半斤八两”，那么就没有开发的必要，在立项阶段就应该被制止。他举例说，某种用于治疗肝纤维化的中成药，处方中有冬虫夏草，而目前我国的冬虫夏草资源短缺，远远不能满足工业化生产的需要，单是从药材资源角度来考虑，该品种就不应该被立项。他形象地打了个比方：“就像生孩子一样，要提前作各种检查，有问题就不要生了。”∥中国医药报2007 3 8
〓2007157〓鲜药研发开辟新领域：我国中药鲜药研究在继承的基础上开辟了医疗保健产品的新领域，在治疗疑难杂症方面崭露头角。我国中医使用鲜植物药与鲜动物药的历史源远流长。现代研究证实，鲜药与干药的药用成分相差几倍甚至10余倍。1998年我国首个由鲜药研制的抗癌药物“金龙胶囊”一经批准面世，立刻被国产抗肿瘤药专家委员会向全国肿瘤临床推介，同时成立了癌症基金会鲜药学术委员会。该委员会组织了多次鲜动、植物药的专家研讨和论证会，并委托清华大学等完成了“低温冷冻现代生化分离提取”工艺研究；委托中国医学科学院肿瘤研究所、基础医学研究所、肿瘤医院以及中国中医科学院广安门医院等，先后完成了有关抗癌鲜药的抑瘤效果、对免疫功能的影响、对肿瘤细胞诱导分化作用等研究；并且开展了鲜药对艾滋病、非典、红斑狼疮、风湿病、疲劳综合征、心脑血管病等疾病的临床观察。为推广鲜药知识，扩大临床使用，该委员会已出版了《鲜药图谱》。∥健康报2007213
〓2007158〓艾滋病流行因素研究有新发现：中国CDC性病艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣教授等完成一项国家“十五”科技攻关课题研究，确定了影响我国艾滋病病毒传播的几个主要生物学因素，得出5个方面重要结论，并提出改进我国艾滋病防治策略的重要建议。 ——全国调查显示，我国艾滋病流行的主要HIV毒株已从B’亚型演变为B’/C重组亚型，B’/C亚型HIV－1毒株还扩散到性传播人群，成为由高危人群向一般人群扩散的重要毒株。专家建议，国家在资源有限的情况下应将防治重点投入B’/C亚型HIV－1的高流行区。——我国四川凉山地区静脉吸毒人群的死因调查结果显示，导致HIV静脉吸毒人群近期死亡的主要原因并非艾滋病毒（HIV）感染引起的艾滋病，而是吸毒过量和注射事故相关的死亡（分别占该类人群近期死亡的682％和91％）。这一发现提示，应针对该人群最关注的生理需求和死因威胁加大干预的力度，以有效降低该人群共用注射器的高危行为。——北京市中心商业区同性恋人群的抽样调查发现，2005年HIV感染率超过3％。该研究结果提示，要特别关注同性恋人群，建议国家加大对该人群的监测和防治力度。——课题组通过建立一种分子进化合并模型，利用既往HIV感染的基因序列，实现对未来同一地区艾滋病流行的动力学预测，这对我国不同地区分析当地的流行趋势和总体上把握HIV流行趋势具有重要价值。——HIV感染的最低剂量并不单纯取决于HIV毒株本身，而与感染人群免疫系统的状况密切相关。提示未来在进行病毒监测的同时，也应对不同地区易感人群进行免疫状况的监测，以评价人群易感性。预防干预的重点应首先针对超易感人群。专家指出，由于此类研究面临从现场到实验室的一系列困难，目前国内外多是仅对其中部分内容进行分割研究。邵一鸣教授联合国内有关省CDC、军事医学科学院和西安交通大学的专家开展跨学科研究，成功建立我国急需的静脉吸毒者发病率队列、单方夫妻感染队列、新发感染队列以及男男性接触人群研究队列等现场技术平台，获取的相关数据填补了国外空白。∥健康报2007216
〓2007159〓道地药材研究实现五大技术突破：解放军302医院牵头、全军中药研究所、军内外四家单位合作完成的中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究成果，为了探索和建立旨在保障中药材品质的新模式和新方法，运用包括生药学、生态学、生物学和计算机技术在内的现代科技手段，对道地药材的形成规律、鉴定方法和生产发展等进行了较系统的研究，实现了五大技术突破。——首次提出并论证了生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的基本模式，居群变异与环境适应是道地药材形成的生态生物学机制。——首次建立了中药材三维定量鉴定方法，研制出国际上首个数字可视化中药分析系统，为中药真伪优劣，特别是道地与非道地药材鉴定提供了有效手段，已应用于100多种中药材鉴定。——首次建立了道地药材生态适宜性评价与数值区划方法，有助于避免盲目引种栽培以及由此产生的中药材品质下降和生产无序发展。——首次建立了川贝母等珍稀濒危中药材野生抚育生态产业化发展模式，保证珍稀名贵药材的产地原生态性、品质优异性，并成为联合国开发计划署和第三世界科学院推广发展的范例。——首次建立了中药材栽培农艺措施综合优化研究方法体系，推动了中药材栽培从经验型粗放式管理向科学型精细式的现代农业发展模式转变，用于10余种道地药材的规范化，推广面积10余万亩。∥健康报200738
〓2007160〓一种新高效乙肝疫苗免疫增效剂发现：复旦大学生命科学学院感染与免疫实验室、复旦金鹰生物医药研发中心的研究课题组，从人CDNA噬菌体表达库的上百万个克隆中找到一种蛋白分子,用该蛋白对动物进行免疫调控和干扰试验时，惊奇的发现，该分子可大大增强乙肝疫苗免疫应答，在短短10天左右时间内产生效价接近10000的高滴度抗体（而常规要近一个月才能达到这个水平），进一步用SBP与其他蛋白抗原（如BSA）结合实验显示对也具有相当的免疫增强效应，可使BSA免疫抗体效价提高100倍以上，产生高达10万以上的高滴度抗体，而抗原的用量只要原来的1/20（仅需2ug），用这么微小的剂量如不加增效剂几乎无抗体产生，但加了该增效剂后不仅使抗体效价大大提高，更有意义的是其快速反应特性，提示该分子可能被开发成一种广谱的高效快速的蛋白类免疫增效剂。实验人员还用了较大剂量注射动物（相当于有效剂量的1000倍），仍未产生任何可观察的副反应，表明该分子作为免疫增强剂使用具有良好的安全性，具有高效、微量、快速反应、无毒等一般疫苗佐剂所无法相比的优点，并且具有广谱的免疫增效功能，尤其适用于突发严重公共卫生事件的应急免疫增效及可能用于急性感染期内应急治疗性免疫，对开发具有预防和治疗双项功能的疫苗具有战略性意义。该分子被命名为SBP免疫增效剂。该研究成果公布后，受到学术界的高度重视，并得到国家863高新技术项目的立项支持，以完成对SBP免疫增效剂的后续开发工作，完成可用于人及动物的SBP免疫增效剂型设计，完成临床前的药理、毒理及药效学试验，申报临床试验批文，实现疫苗增效剂方面具有我国自主知识产权的原创性成果。∥科技日报2007129
〓2007161〓中科院上海神经所发现神经发育导向蛋白发挥作用新途径：中国科学院上海生命科学研究院神经科学研究所的研究组与美国乔治亚医学院熊文诚教授的实验室通过合作研究，发现了神经导向蛋白Netrin发挥作用的新途径。在神经系统发育过程中，新生神经元的轴突要经过漫长的历程才能到达预定的脑区，然后与靶区神经元建立突触联系，进而形成神经系统复杂的网络系统。因此，发育中轴突的生长和导向是形成正常神经系统功能的前提和保证，而轴突发育异常就会导致多种神经系统疾病，包括智力障碍和癫痫发作等。Netrin是存在于发育中神经系统内的一种分泌蛋白，具有刺激轴突生长和在特定的区域诱导生长中轴突转向的作用。丁玉强研究组与熊文诚实验室通过合作研究发现了Netrin发挥作用的新途径——一种被称为MyosinX的肌凝蛋白可与Ne-trin受体DCC的胞内段结合，并将DCC牵引至生长中神经轴突的尖端，进而感受Netrin的作用。在体和离体的试验证据均表明，破坏这种结合可导致Netrin诱导的轴突生长和投射障碍。∥中国医药报200728
〓2007162〓中国有望形成具有自主知识产权的抗生素药物：随着青霉素等传统抗生素的大规模使用和不恰当应用，微生物对传统抗生素产生了越来越强的耐受性，在临床上已出现了大量的可以完全耐受青霉素等传统抗生素的病原体微生物，而抗菌肽被认为是一类很难导致微生物耐药性的新型抗感染药物多肽。中国科学院、中国科学院昆明动物研究所的研究团队与张亚平院士及郑永唐研究员合作，在动物来源的抗菌肽研究方面取得重要进展，在单个两栖动物个体中发现了107种新型的抗菌肽类似多肽（占全世界已知抗菌肽总数的10%左右），并克隆了372条抗菌肽基因，属于30个不同的多肽家族，是目前世界上发现的最丰富的抗菌肽资源。他们还对不同家族的抗菌肽样多肽进行了抗菌机制研究。该成果为开发设计新型抗感染药物提供了丰富的多肽来源。这一发现对推动中国生产具有自主知识产权的新型抗感染药物具有重要意义。该研究成果国际同行对此给予了高度评价：“这是一篇令人着迷的论文，抗菌肽的极其多样性的发现让人非常兴奋。”目前世界上已知的抗菌肽总共只有1200多种，截至目前，他们一共在动物体内发现了200多种抗菌肽，占世界已知抗菌肽总数的20%左右。“这些大量的抗菌肽的发现将为开发拥有自主知识产权的新型抗感染药物提供丰富的资源基础。”在谈到这一发现的重要意义时，赖仞介绍，目前，世界上至少已经有8家公司将抗菌肽用于临床，包括7家美国公司和1家瑞士公司，中国至今还没有将抗菌肽用于临床。他们期望与各方合作改变这种局面。∥科学时报200728
〓2007163〓我国人参标准化及产品开发获创新成果：中科院长春应化所领衔，集合9家科研单位和企业、80余名科研人员共同完成的“人参标准化及系列产品开发研究”，人参被称为药材之王，但从总体上看，我国人参的种植方式和水平还有待进一步提高，炮制加工和产品开发水平还较落后，应用基础研究较弱，人参生产企业研发和竞争能力亟须大力增强。中科院长春应化所在开展人参和中药现代化研究等方面具有很强的技术、人才优势和积累。项目共分人参标准化种植、人参基因序列与功能分析研究、人参质量标准及指纹图谱的建立、人参提取技术及药效物质基础研究、人参相关新药的开发5大部分、10个子课题。在项目研发中，他们瞄准我国人参产业发展亟须解决的重大基础和应用问题，充分发挥多学科联合攻关的优势，着力构建基础研究—应用研究—基地建设—新药研发紧密结合的创新价值链，相互配合、相互补充、相互促进，取得在国内外具有显示度和影响力的系列创新成果。在人参标准化种植研究方面，突破了人参、西洋参提纯复壮，优良品种选育、栽培等技术关键，使人参增产11．08%、优质率提高20．7%，并建成了国家GAP人参无公害规范化种植基地。在人参基因序列与功能研究方面，成功构建了人参基因组文库、人参叶cDNA文库、人参根cDNA文库以及西洋参根cDNA文库，完成了人参及西洋参部分DNA序列的测定，为人参的深入研发提供了全息基因材料与资料。在人参质量标准及指纹图谱研究方面，建立了规范化的人参炮制工艺、指纹图谱、质量标准，形成了人参饮片申报批号的全部技术资料。在人参加工技术及药效物质基础研究方面，建立了人参化学成分的高压提取方法，揭示了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础，构建了快速、简便的人参有效成分特别是皂苷类化合物结构鉴定和含量的测定方法，为阐明人参的药理作用、发现人参新的生物活性和开发人参类新药奠定了重要基础。在新药开发方面，“人参皂苷Re片”进入一期临床研究，“20（S）—人参皂苷Rg3注射液”进入二期临床研究，“西洋参果肉”药材获审批意见批件，“洋参果消渴胶囊”获临床研究批件，“洋参果冠心宁片”获药品注册通知。∥科学时报200739
〓2007164〓四军医大唐都医院发现硒蛋白P与肝细胞癌发生有关：第四军医大学唐都医院普通外科 完成的一项课题中，采用组织芯片技术研究发现，硒蛋白P（Se-P）的表达与肝细胞癌（HCC）的发生有关，它的表达水平对肝功能评估和预后判断具有重要意义。硒是人体必需的微量元素，对细胞的增殖、凋亡均有重要的影响。Se-P是一种由肝脏分泌的细胞外糖蛋白，在体内转运和代谢过程中具有重要作用。而HCC是原发性肝癌中的一种细胞类癌，其80%以上发生在肝硬化的基础上，目前关于Se-P在肝癌组织中，特别是在HCC中的表达研究，尚未见报道。为探讨Se-P在原发性HCC和正常肝组织中的表达及病理关系，研究人员采用组织芯片技术，将84例HCC标本和60例正常肝组织标本制备成组织芯片，应用免疫组化ABC法，以Se-P兔抗人多克隆抗体，检测两组标本组织中Se-P的表达情况。染色结果显示：HCC组织芯片和正常肝组织芯片点位完整无脱落，细胞膜和胞质内均有Se-P染色阳性信号，但两组信号强度和范围存在差异，正常肝组织中阳性信号呈棕褐色，弥漫性分布；HCC组织中阳性信号呈棕黄色，以灶性或片状分布。另外，Se-P在正常肝组织中阳性表达率为95%（57/60），在HCC组织中表达率为774%（65/84），两者相比有显著性差异（P<005）。同时还发现，Se-P与肿瘤TNM分期和病理分级无关，但与肝功能Child分级有关（P<005），即肝功能差的HCC患者，其Se-P蛋白表达的阳性率明显低于肝功能良好者。∥中国医药报200731
〓2007165〓中西医结合围手术期研究初见成效：大量的临床实践和研究初步证实，恰当的围手术期中西医结合干预，能预防并发症，加快患者康复。广东省中医院开展的中西医结合围手术期研究，日前初见成效。围手术期，是指从确定手术治疗时起，到手术结束为止的一段时间。它包括术前检查、健康评估、实施麻醉手术期间的监测、术中意外防治、术后观察、检测以及对并发症防治等环节的处理。每一环节的失误，都有可能影响手术疗效，导致手术失败，甚至危及患者生命。因此，外科医师不仅要研究手术操作技术的改进与提高，也必须重视围手术期的处理，以达到治愈疾病，恢复健康的目的。围手术期是中西医结合研究最佳切入点之一。2002年，该院成立了围手术期项目研究室，在外科、骨科、妇科等多个科室开展了围手术期研究。首先，在中西医结合治疗急腹症和外科感染性疾病中，利用中医中药的临床疗效优势，缓解急性症状，提高患者的抵抗能力，变急诊手术为择期手术，从而大大地降低手术病死率和术后并发症。其次，本着虚则补之的治疗原则，运用中医中药改善患者的营养状态，为手术创造良好条件。再者，应用中医辨证论治的原则和方法预防和治疗手术前后并发症，调节全身功能，加速术后患者康复。∥中国中医药报2007323