医药信息导报2007-06

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2007250国家今年将建基本药物制度：今年将建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，降低药品费用。药品的特殊属性决定了药品的生产，流通具有一定的社会公益性质，不能完全靠市场调节。政府应该加强对药品的生产、采购、配送、使用等环节的监督。根据世界上90多个国家的经验，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。其主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同科药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前药业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。∥江南保健报2007.2.13

2007251中国科学家发现治疗乳腺癌新化合物：中国国家新药筛选中心与中国科学院上海药物研究所课题组紧密合作，发现一种新型雷洛昔芬衍生物；这种新化合物被看做是第三代选释性雌激素受体调节剂，为乳腺癌治疗药物的开发提供了新思路。据国家新药筛选中心介绍，传统的激素替代疗法通过补充雌激素和孕激素，对防治骨质疏松症具有积极作用。然而，接受此疗法的患者，其患乳腺癌的风险也随之增。在临床上取代传统激素替代疗法的雷洛昔芬，是一种选择性雌激素受体调节剂，用于预防和治疗女性绝经后的骨质疏松症，课题组通过对数百个雷洛昔芬衍生物进行构效关系研究，发现了一种名为Y134的新型雷洛昔芬衍生物在动物体内对乳腺组织表现出高度的组织特异性，对于乳腺癌的治疗药物开发提供了新思路。∥益寿文摘2007.3.16

2007252启动中药科学法宝与中医创新：任何一个学科类理论体系都不可能与中医体系相比。中医理论是当今最完善。中医理论体系及经验，不仅诠释宇宙与人体奥妙，奥秘的经典，更揭示了天、地、人整体观及合一的多维的哲学境界，让人产生极大的设想空间。也就是说，中医法则是解释天地人和的阴阳五行原则。而中药是中医大法的法宝。启动中药的法宝的原始理学与先进性科学性理论，是中医寻求科学依据的准则之一。中药生物化，即中药活细胞提取，在当今中医创新程序上，已成为一个中医中药关注的热点，为中药科学法宝的启动，吹响 了近千年来中医中药史上的又一次冲锋号。中药生物化，中药活细胞提取，标志着中医中药的振兴已与真正的中医中药现代化进行科学对。科技含量极高的药生物化，具有中医创新的代表性。那么，启动中医中药这方面科技，包括改变中药剂型，中药活细胞提取的科学方法，应该是近百年来中药技术的一次革命。是中医创新的一面旗帜，没有什么质疑。在中药科学研究与中医创新方面，中药科学法宝的启动，又为中医学理论孕育了现代生物技术的理论体系，嫁接了其他学科的技术与应用。中药生物化，对挖掘启动中药科学法宝和中医创新，应该是中医学上一场深刻的、振奋人心的革命。结论只有一个：让深厚根基的中医中药文化，把麻烦复杂的水煎服汤剂变为了简单化；把中药植物提取成分变成中药提取细胞化；把在不改变中药四气五味的特色中，提高药效，且药物容量又较小化。目前，中藏五行茶应该是中药生物化，中药活细胞提取的第一品牌。中药生物化的应用，在启动中药科学法宝过程中，仅是一个环节，仅是一个过程，仅是中医创新的开始。∥上海中医药报2007.3.16

2007253我国高原病研究获突破：由第三军医大学牵头、军内多家单位合作完成的“高原病的发病机制与防治措施研究” 的课题组先后有2000多人次深入高原开展科学研究，进行了12万余例病例观察，开展实验研究1100多批次，通过动物实验与人体观察相结合、个体观察与群体研究相结合的方法，率先提出了高原病的分型方案，系统阐明了高原肺水肿和高原脑水肿的发生机制，提出了符合我国实际的高原现场综合救治措施；系统研究了高原心脏病和高原红细胞增多症的发病机制、临床分型、诊断标准和治疗方案；制定了《高原医学术语》、《急性高原反应诊断与处理原则》和《高原昏迷的诊断与处理原则》等2项国家军用标准和1项卫生部部颁标准；首次提出并验证了皮下载氧对急性高原病的防治效果；率先提出快速提高急进高原人群低氧耐力的预缺氧复合锻炼方案并研制出配套的辅助训练器材；提出了大批人群的预测指标体系和方法；创建了具有我国特色的高原医学、高原军事医学，成功救治了10余万例高原病患者，使我国的急性重症高原病的发病率由15.6%降低到1%以下，病死率由37%降低到0.5%以下，群体防护效果显著优于国外，现场救治水平居国际领先，多项指标填补了国内空白。该项成果已在军内外得到广泛推广与应用。课题组先后完成了新兵进藏、高原军事演习、部队换防、光缆施工等大量伴随卫勤保障任务；研究成果在30多家高原地区军地医院及部分高原重点建设项目中广泛推广应用，有力地促进了高原地区的经济建设和社会发展。

2007254我国银杏类药物研发获重大进展：广州花城制药厂、中国人民解放军总医院（301医院）、合肥工业大学共同研发的创新药——银酯血通注射液，在全面完成药学、药理、毒理等临床前各项研究及首期临床试验工作之后，又顺利进入二期临床，标志着这一拥有自主知识产权的银杏类单体制剂的研发进入最后冲刺阶段。银杏是我国特有的树种，其资源占全世界70%以上。中药学认为，银杏叶能敛肺平喘，活血止痛，主治胸闷、心痛之症。上个世纪60年代，德国科学家发现，银杏叶中含有防治心脑和神经系统疾病的活性成分——银杏黄酮和银杏内酯，自此，在全球范围内掀起了银杏类药物研发的热潮，相继推出了大批新产品，尤以德国、法国、美国、韩国、日本等发达国家的产品领先于世。在我国，银杏叶作为药用虽已有600多年历史，但真正开展药物研发却是在上个世纪90年代，起步比国外晚了20多年，且技术水平落后。2003年，合肥工业大学和解放军301医院先后攻克了两项关键性生产技术难题，使我国在这方面大步超越了世界先进水平。研究表明，银杏叶中的有效成分银杏内酯B具有特殊的分子结构和显著的药理活性，它能有效地溶解脑血栓，并可通过大脑屏障进入脑血管中，是治疗急性、亚急性脑血栓和防治老年心脑血管病的有效药。然而，银杏内酯B提纯不易，工业化生产更难。目前全世界均无银杏内酯B单体药物，疗效逊一筹。合肥工业大学科技人员攻克了银杏内酯B的提纯工艺，使提纯率达97%以上，并可用于工业化生产，从而获得国家发明专利。解放军301医院又成功地将银杏内酯B单体制成注射液，其独特工艺解决了产品质量不稳定的难题，也获得了国家专利。

2007255多方面免疫损伤是SARS重要发病机理：北京朝阳医院完成的“严重急性呼吸综合征（SARS）的临床与基础研究” 在抗击SARS最为紧要的关头，通过对北京地区的病源、医疗资源与研究资源的整合，取得了多项基础和临床成果，在对2004年新发7名SARS患者的救治中，应用该成果指导治疗，取得了全部存活的成绩。该研究在临床诊断上明确提出将发热患者分为“不是、不像、疑诊、临诊和确诊”5个思维层面及相应的处理方法，对临床诊断与处理具有重要的指导意义；建立了大样本SARS患者临床资料的数据库和标本库，对SARS的临床特征、影响学的动态变化特征进行了分析，提出了临床分期和分型，用于指导SARS的治疗和判断预后。这些成果均被列入卫生部《SARS诊疗方案》。课题组还首先揭示了SARS急性期抗体产生的规律，建立了多种SARS—CoV的RNA检测方法，其中SARS—CoV基因芯片技术达到国际先进水平，并完成了系列免疫学研究，发现多方面免疫损伤是SARS重要的发病机理。课题组分离、鉴定了3株SARS—CoV毒株，首次报告了SARS—CoV具有准重的特性，建立了SARS—CoV感染的恒河猴动物模型，为研究治疗药物、致病机理和疫苗开发等搭建了重要的技术平台。他们对10例SARS死亡病例进行了系统的尸检，从病理形态学上揭示了SARS的发病机制，通过对康复期SARS患者随访研究发现，SARS—CoV抗体在发病后24个月仍可持续阳性，但有78％的患者抗体转阴，临床情况基本恢复正常。∥健康报2007.3.27

2007256丙肝致癌速度快于乙肝丙肝疫苗有望诞生：通常人们还不了解的丙肝其实比乙肝更凶险，东方科技论坛丙肝研讨会上，院士们说丙型肝炎病毒(HCV)导致肝硬化和肝癌速度比乙肝快，由于丙肝病毒变异快、至今全球没有相对应的疫苗防治。目前全世界科学家都在加紧研究，未来几年丙肝疫苗有望诞生。中科院院士、复旦大学医学分子病毒学重点实验室教授闻玉梅说，被称为“隐形杀手”的丙型肝炎病毒不容易被发现，常有患者到六七十岁发现后却可能已导致肝硬化和肝癌。医疗科学目前对丙肝病毒“所知不深”，有效的诊断试剂和防治疫苗成为各国生物科学研究的重点。目前，全球约有17亿丙型肝炎病毒感染者，我国的感染者约4000万人。

2007257研究骨质疏松有了“替身”：上海交通大学医学院和上海南方模式生物研究中心报告他们在国内首次成功建立具有完全自主知识产权的骨保护素（OPG）基因敲除小鼠模型。我国自此拥有了能够“代人受过”、可以传代的用于探索人类骨质疏松症发病机制，筛选抗骨质疏松症新药和新疗法等研究的理想动物模型。研究发现，骨质疏松症实际上是成骨过程和破骨过程的平衡失调所致。骨保护素（OPG）则是近年发现的一种抑制破骨细胞生成的蛋白质，具有潜在的抗骨质疏松作用。课题组利用小鼠胚胎干细胞基因同源重组技术，将小鼠OPG基因定点剔除，造成小鼠骨保护素缺失，成功建立了OPG基因敲除小鼠模型。研究表明，OPG基因敲除小鼠发育正常，并能够正常繁育。检测发现，骨保护素缺失小鼠胫骨骨密度与正常小鼠相比，下降了27％，其他如骨矿、骨生物力学以及骨形态计量学等检测均表明，骨保护素缺失小鼠出现严重的骨质疏松症，骨密度减低，破骨细胞数量明显增加，骨转换率加快，完全符合人类老年或绝经后骨质疏松症的组织病理特征。基因敲除小鼠模型与转基因小鼠模型同属遗传工程小鼠模型，在过去10年是一些重大发现不可或缺的基础，被认为是将人类基因的序列信息如实转化成功能信息的“转化器”。

2007258黄连素降脂研究取得进展：我国科学家证实，中药黄连素能有效降低高血脂患者的胆固醇水平，且其降脂效果等同甚至优于立普妥和舒降之等他汀类药物，并可纠正脂肪肝。该研究由南京医科大学附属南京第一医院与中国医学科学院医药生物技术研究所共同完成。课题组以黄连素作为治疗药物，从细胞、动物实验和临床研究等方面探讨其降血脂作用及分子机制。课题组通过深入研究，揭示了黄连素降血脂作用机理完全不同于传统的他汀类药物，而是通过激活ERK通路，作用于LDLRmRNA3＇UTR区域内近5＇UTR端的3个序列，稳定LDLR的mRNA，从而增加LDLR的表达，使肝细胞清除胆固醇的功能增加。动物实验表明：黄连素能增加肝细胞LDLR的表达，表现出显著的降血脂作用；黄连素降血脂作用与其浓度及作用时间呈显著的量效关系。临床研究还证明了黄连素有显著降低高血脂患者胆固醇的作用，且未发现对肝肾有副作用。目前，这一研究成果已在多家医院推广应用。

2007259心力衰竭发病机制有新认识：高张盐水配合速尿可增加心输出量，改善心衰的血流动力学异常；及时开通梗死相关动脉，可降低右室梗死心源性休克的致残率、死亡率。”这是黑龙江省哈医大一院心内科的研究新发现。课题组首先建立动物心衰模型，观察高张盐水对血流动力学、循环和局部神经内分泌因子的影响；同时探讨慢性心衰伴低钠血症患者循环神经内分泌因子的变化，旨在早期正确诊断与评估病情，寻找新的更有效的治疗方法。研究发现：高张盐水配合速尿可增加心输出量，改善心衰的血流动力学异常；血奖尾加压素Ⅱ比脑钠肽能更客观地评估心衰严重程度；激素睾酮水平与男性慢性心衰程度密切相关；大面积右心室梗死并发心源性休克时，当右房压≥13毫米/汞柱，快速扩容会进一步损害心室功能；伴随非同步运动程度的增加，所并发室性心率失常的恶性程度亦增加；及时开通梗死相关动脉可降低右室梗死心源性休克的致残率、死亡率。