在坦桑尼亚首都达累斯萨拉姆进行的为期7年的“DarDar”疫苗的III期临床试验的结果于10月20日公布,这项成果发布于在法国巴黎举行的第39届国际防痨和肺病联盟世界肺部健康大会上。这是首次成功地证明了结核病疫苗在艾滋病感染者/患者身上具有抵抗结核病的效果。
结核病是艾滋病感染者/患者的主要死因,它造成了总死亡率的约40%。艾滋病感染者/患者感染耐多药或广泛耐药结核病的风险特别高,特别是在缺乏耐药性测试的地方。
标准的结核病疫苗是卡介苗。然而由于卡介苗含有活分枝杆菌,艾滋病感染者由于他们的免疫系统衰弱而面临着从疫苗感染结核病的风险。新的母牛分枝杆菌(Mycobacterium
vaccae)疫苗含有灭活的细菌,而且此前的II期临床试验已经证实了它对于艾滋病感染者/患者是安全的。
DarDar临床试验的2000名试验参与者感染了艾滋病病毒,而且曾接受过标准的卡介苗免疫接种。他们没有表现出结核病感染的迹象,而且拥有健康的免疫系统。在注射了卡介苗之后,一半的参与者接种了5份新疫苗,而另一半接受了安慰剂疫苗。该试验证明了在平均3.5年的随访时间里,结核病感染显著下降——在安慰剂组观察到了52个病例,而在疫苗接种组只观察到了33个病例。
美国Dartmouth
医学院的医学教授、该研究的负责人Ford von
Reyn说: “研究组把重点放在开发一种专门为[艾滋病感染者/患者]改善的结核病疫苗上面。对该疫苗表现出效果感到很高兴。”
研究的参与者之一、坦桑尼亚Muhimbili大学的Kisali
Pallangyo说:“这项研究表明工业化国家和发展中国家合作解决一个国际问题能够取得成功。”Von
Reyn说母牛分枝杆菌疫苗制造成本低廉,而且可以在3年内使用。科学与发展网络